La Direction de la Pharmacie et du médicament comprend :

EdgedTriangle  La Direction

EdgedTriangle Le secrétariat

EdgedTriangle  Le bureau Assurance Qualité

EdgedTriangle  Le Bureau de Gestion ;

EdgedTriangle  Le bureau IEC (Information - Education - Communication)

EdgedTriangle  La Division de la Législation, du Contentieux, des Etudes et de la Documentation ;

EdgedTriangle  La Division du Contrôle Administratif des Médicaments ;

EdgedTriangle  La Division des Stupéfiants et des Substances Psychotropes ;

EdgedTriangle  La Division du médicament d’Analyses.

Le bureau Assurance Qualité est chargé :

-  de veiller à la qualité du travail à la DPL en relation avec toutes les divisions et les bureaux ;

-  d’élaborer le manuel qualité de la DPL ;

-  de rédiger les procédures et de veiller à leurs applications.

Le Bureau de Gestion est chargé des questions relatives au budget et au personnel.

Le bureau IEC est chargé des questions relatives à l’usage rationnel des médicaments par les consommateurs.

La Division de la Législation, du Contentieux, des Etudes et de la Documentation est chargée :

-  de préparer les textes législatifs et réglementaires relatifs à la pharmacie et au médicament ;

-  d’instruire les dossiers de demandes d’autorisation d’exercice de la pharmacie, notamment en matière de création, transfert, cession, gérance d’officines de pharmacie, de pharmacies hospitalières, d’établissements de fabrication, vente en gros ou distribution en gros de produits pharmaceutiques des secteurs public et privé, de dépôts de médicaments privés ou communautaires.

-  de veiller au respect des prescriptions des lois et règlements dans le domaine de la pharmacie et du médicament, en particulier dans le cadre de l’inspection des officines de pharmacie, des pharmacies hospitalières, des établissements de fabrication, de distribution ou de vente en gros des produits pharmaceutiques, du médicament d’analyses médicales, des dépôts de médicaments et, d’une manière générale, de tous les endroits où sont préparés, détenus, vendus ou distribués des médicaments ainsi que des substances vénéneuses ;

-  d’organiser la lutte contre le marché illicite des médicaments et l’exercice illégal de la pharmacie ;

-  de traiter les contentieux relatifs à la pharmacie et au médicament ;

-  d’effectuer les études dans le domaine de la pharmacie et du médicament ;

-  de rassembler et d’exploiter toutes les informations intéressant la pharmacie et le médicament.

Le Bureau de l’Inspection de la Pharmacie est chargé :

  • de l’inspection des officines de pharmacie, des pharmacies hospitalières, des établissements publics et privés de fabrication, distribution ou de vente en gros de produits pharmaceutiques, du médicament d’analyses médicales, des dépôts de médicaments et, d’une manière générale, de tous les endroits où sont préparés, détenus, vendus ou distribués des médicaments ainsi que des substances vénéneuses ;
  • de veiller à l’application des lois et règlements dans le domaine de la pharmacie et du médicament et de traiter les contentieux y relatifs ;
  • d’organiser et de participer à la lutte contre le marché illicite des médicaments et l’exercice illégal de la pharmacie.

La Division du Contrôle Administratif des Médicaments est chargée :

-  de préparer les réunions de la Commission Nationale du Visa, de la Commission Nationale de la Pharmacovigilance, de la Commission Nationale de la Pharmacopée et du Comité Technique Permanent d’Elaboration et de Révision des Listes Nationales de Médicaments et Produits Essentiels ;

-  d’instruire les demandes de visa et d’autorisation de débit, d’homologation et d’autorisation de diffusion de la publicité concernant les médicaments ;

-  de contrôler les documents relatifs à l’importation des médicaments ;

-  d’étudier la régularité administrative des dossiers d’enregistrement et fixer le prix de vente au public des médicaments et des dispositifs médicaux enregistrés ;

-  d’établir les monographies de la Pharmacopée et du Formulaire National et de promouvoir et réglementer la Pharmacopée traditionnelle ;

-  d’assurer la pharmacovigilance et la toxicovigilance pour les médicaments, les vaccins et les produits toxiques ;

-  d’assurer le contrôle de qualité des médicaments, des vaccins et des dispositifs médicaux ;

La Division des Stupéfiants et Substances Psychotropes est chargée :

-  d’assurer la liaison avec les organisations et structures nationales et internationales compétentes dans le domaine des stupéfiants et des substances psychotropes ;

-  d’établir les besoins nationaux en stupéfiants et en substances psychotropes ;

-  d’établir les statistiques d’importation, d’exportation et de consommation ;

-  de délivrer les permis d’importation, d’exportation et d’achat des stupéfiants, des substances psychotropes et de l’alcool ;

-  de participer à la lutte contre l’usage abusif et le trafic illicite des stupéfiants et des substances psychotropes.

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