La pharmacovigilance est la surveillance des médicaments et la prévention du risque d’effet indésirable résultant de leur utilisation, que ce risque soit potentiel ou avéré,.. 
Elle repose sur :

• Le recueil basé sur la notification spontanée des effets indésirables par les professionnels de santé,  les industriels avec l’appui des points focaux régionaux de pharmacovigilance
• L’enregistrement et l'évaluation de ces informations
• La mise en place d'enquêtes ou d'études pour analyser les risques, la participation à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques
• L’appréciation du profil de sécurité d’emploi du médicament en fonction des données recueillies
• La prise de mesures correctives (précautions ou restriction d’emploi, contre-indications, voire retrait du produit) et la communication vers les professionnels de santé et le public
• La communication et la diffusion de toute information relative à la sécurité d'emploi du médicament
• La pharmacovigilance s’appuie sur une base réglementaire nationale : arrêté ministériel n°5036 MSP/DPL du 22 avril 2009.